醫(yī)療器械包裝行業(yè)的特殊性，使其對包裝的要求更加高，按照醫(yī)療器械包裝行業(yè)ISO1160*-2006的標(biāo)準(zhǔn)，將無菌包裝定義為無菌阻隔系統(tǒng)，即可對其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期 ）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。具體要求如下：

1.可進(jìn)行滅菌操作

在包裝之前和之后都可進(jìn)行滅菌操作，常見的滅菌程序有：ETO環(huán)氧乙烷，gamma射線，高溫蒸汽，等離子等方式滅菌。

2.微生物阻隔性好

*.封口完整牢固，中間無空白或者縫隙，防止微生物的滲入

4.包裝材料透明度要好，包裝產(chǎn)品一目了然

*.保護(hù)所包裝的產(chǎn)品

6.可打印產(chǎn)品相關(guān)信息

*.易開封，易撕口位置明顯

醫(yī)療器械的包裝類型根據(jù)封口方式可分為以下兩類：

1.雙面膠包裝袋三面封口

2.全自動熱成型四面熱封（form-fill-seal）

a)軟膜拉伸成型

b)硬膜拉伸成型（tray form-seal）

隨著人力成本的上漲、綠色、環(huán)保安全意識的增強，自動化包裝機械日益受到醫(yī)療企業(yè)的關(guān)注。全自動熱成型拉伸膜、吸塑膜包裝機集熱成型，裝填，真空，熱封口分切于一體，自動完成，減少人工參與環(huán)節(jié)和污染，包裝材料環(huán)保無毒，同時也適用于在潔凈車間使用。拉伸膜、吸塑膜包裝機包裝的手術(shù)服包裝，包裝深度100mm，抽真空熱封，速度達(dá)到*-8次每分鐘。

文/恒太包裝